Оксифрин спрей назальный 22,5 мкг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Оксифрин

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

После длительного применения средств от насморка содержащих оксиметазолин в дозах превышающих рекомендуемые нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный 1125 мкг/доза и 225 мкг/доза.

По 10 мл (190 доз) во флакон из полиэтилена укомплектованный дозирующей насадкой.

По 10 мл (190 доз) или 15 мл (280 доз) во флакон из пластика укомплектованный дозирующей насадкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Состав Оксифрин спрей назальный 22,5 мкг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)

Торговое наименование препарата: Оксифрин

Международное непатентованное наименование: Оксиметазолин

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный

Состав:

1 доза (45 мкл) препарата содержит:

Активное вещество: 22,5 мкг/доза

Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная 25,065мкг

Натрия цитрата дигидрат 172,035мкг

Глицерол безводный 952,425мкг

Вода для инъекций 43,828 мг

Описание: Прозрачная или почти прозрачная, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ: S01GA04

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа полости среднего уха что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита синусита среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Оксиметазолин начинает действовать быстро в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 21% оксиметазолина выводится с мочой и около 11% с калом.

Показания

• Лечение острых респираторных заболеваний сопровождающихся насморком;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа евстахиите среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения и дозы Оксифрин спрей назальный 22,5 мкг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)

Интраназально.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин спрей назальный дозированный 1125 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5- 7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин спрей назальный дозированный 225 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

При частом и длительном использовании препарата ощущение "заложенности" носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

• 1125 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Оксифрин спрей назальный дозированный 1125 мкг/доза;
• 225 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Оксифрин спрей назальный дозированный 225 мкг/доза.

Побочные эффекты

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того как пройдет эффект от применения препарата чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления головная боль головокружение ощущение сердцебиения тахикардия беспокойство тревога усталость сонливость седативный эффект раздражительность нарушение сна (у детей) тошнота бессонница экзантема нарушение зрения (при попадании в глаза) галлюцинации отек Квинке зуд судороги остановка дыхания (у младенцев).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Противопоказания Оксифрин спрей назальный 22,5 мкг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• атрофический (сухой) ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• детский возраст до 1 года - для Оксифрин спрей назальный дозированный 1125 мкг/доза;
• детский возраст до 6 лет - для Оксифрин спрей назальный дозированный 225 мкг/доза.

С осторожностью

У пациентов страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность выраженный атеросклероз тахикардия аритмии) нарушением углеводного обмена (сахарный диабет) нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз) феохромоцитомой хронической почечной недостаточностью гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи) повышенным внутриглазным давлением порфирией а также у пациентов принимающих ингибиторы моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены трициклические антидепрессанты бромокриптин.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат может применяться только в тех случаях если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые условия Оксифрин спрей назальный 22,5 мкг/доза 15мл (для взрослых и детей старше 6 лет)

Взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены) трициклическими антидепрессантами или другими препаратами способствующими повышению артериального давления может наблюдаться повышение артериального давления.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: тревога беспокойство галлюцинации судороги понижение температуры тела вялость сонливость кома сужение или расширение зрачков лихорадка потливость бледность цианоз ощущение сердцебиения брадикардия аритмия остановка сердца повышение артериального давления снижение артериального давления тошнота рвота угнетение дыхания остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.