Антигриппин-экспресс порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь лимон №6

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Антигриппин

Действующее вещество: Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота (Paracetamol + Pheniramine + Ascorbic acid)

Аналоги по ATX: N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон, малина, черная смородина). По 13,1 г в термосвариваемых пакетиках. По 6, 9, 12 штук помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга». 191144, Россия, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко 24-а.

Тел/факс: (812) 271-44-34.

www.galenopharm.ru

Или ООО НПО «ФармВИЛАР». 249096, Россия, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.

Состав Антигриппин-экспресс порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь лимон №6

Состав:Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон, малина, черная смородина) 1 пак.

активные вещества:

парацетамол 0,5 г

аскорбиновая кислота 0,2 г

фенирамина малеат 0,025 г

вспомогательные вещества: сахарин растворимый (натрия сахарината дигидрат) — 0,02 г; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0,2 г; ароматизатор натуральный лимон — 0,6 г (лимон); или ароматизатор натуральный лимон — 0,1035 г; ароматизатор идентичный натуральному малина — 0,215 г; краситель пищевой малина — 0,0015 г; или ароматизатор натуральный лимон — 0,1020 г; ароматизатор идентичный натуральному черная смородина — 0,215 г; краситель пищевой кармуазин — 0,00075 г; краситель пищевой черный блестящий (черная смородина) — 0,00025 г; сахар (сахароза) — до 13,1 г

Описание лекарственной формы: Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом (лимон); от белого с розоватым оттенком до розового цвета с характерным запахом (малина);от белого до белого с розоватым оттенком цвета с характерным запахом (черная смородина). Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков.Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл теплой воды: опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета с характерным лимонным запахом (лимон); от светло-розового до красно-розового цвета с характерным запахом малины (малина); от сиренево-красного до фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины (черная смородина).

Фармакологическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин ) [Анилиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10): Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, жаропонижающее, антигистаминное, противопростудное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие за счет ингибирования ЦОГ в ЦНС и воздействия на центры боли и терморегуляции.

Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводном обмене, свертываемости крови, регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.

Фенирамина малеат — ингибитор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, позволяет уменьшить выделения из носа, заложенность носа, слезотечение и устраняет чихание.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, преимущественно из верхнего отдела кишечника. Cmax в плазме достигается через 30–60 мин. Слабо связывается с белками плазмы крови — 15–25%. Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). T1/2 составляет 1–4 ч.

Метаболизируется в печени, вступая в реакцию конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Незначительная часть препарата (менее 4%) при участии цитохрома Р450 превращается в метаболиты, инактивирующиеся глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Продукты биотрансформации и неизмененный препарат (около 5% введенной дозы) экскретируются почками.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, Cmax создается в железистых тканях.

Выводится в основном с мочой, а также калом, потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фенирамина малеат почти полностью всасывается из ЖКТ. Обладает большим сродством к тканям. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохрома Р450. Выделяется в основном с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов.

Показания

симптоматическое лечение простудных заболеваний (гриппозные состояния, острые респираторные вирусные инфекции), сопровождающихся повышенной температурой и насморком;

аллергический ринит, ринофарингит.

Способ применения и дозы Антигриппин-экспресс порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь лимон №6

Внутрь.

Содержимое пакетика высыпать в кружку. Залить теплой водой. Перемешать до растворения, употреблять в теплом виде.

Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 пак. 2–3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч, а при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) интервал между первой и второй дозой должен составлять не менее 8 ч.

Не следует принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Противопоказания Антигриппин-экспресс порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь лимон №6

повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

печеночная недостаточность;

закрытоугольная глаукома;

задержка мочи, связаная с гиперплазией предстательной железы;

заболевания крови (в т.ч. сидеробластная анемия, талассемия, лейкопения, тромбоцитопения);

портальная гипертензия;

сахарный диабет;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

гипероксалурия;

почечнокаменная болезнь;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (лекарственная форма содержит в составе сахарозу);

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (т.к. содержание аскорбиновой кислоты в суточной дозе препарата (400 и 600 мг) превышает разрешенную максимальную суточную дозу для детей — 300 мг).

С осторожностью: почечная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); вирусный гепатит; алкогольный гепатит; гемохроматоз; пожилой возраст. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, боль в области желудка, сухость во рту, при длительном применении в больших дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, кровотечения в ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, при длительном применении в больших дозах могут возникать нарушения функции почек — гипероксалурия (избыточное выделение с мочой солей щавелевой кислоты), нефролитиаз (мочекаменная болезнь), повреждение гломерулярного аппарата, папиллярный некроз.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (способность глаза адаптироваться к различным расстояниям), повышение ВГД.

Со стороны ССС: тахикардия (увеличение ЧСС), при длительном применении в больших дозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД и свертываемости крови, развитие микроангиопатий).

Со стороны ЦНС: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, у пожилых людей возможны спутанность сознания или возбуждение, при длительном приеме в дозе более 5 пак. — головная боль, повышение возбудимости, бессонница.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в больших дозах — анемия, метгемоглобинемия (сопровождаются слабостью, одышкой при физической нагрузке, головными болями, головокружением, сердцебиением), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов в крови, что может вызывать носовые кровотечения, кровоточивость десен). В подобных случаях следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные показатели: гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, проявляющееся в глюкозурии, гипергликемии (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся чрезмерной жаждой, частым мочеиспусканием, потерей веса, усталостью).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, если пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Особые условия Антигриппин-экспресс порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь лимон №6

Взаимодействие

Этанол усиливает седативное действие, способствует развитию острого панкреатита.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запор).

ГКС увеличивают риск развития глаукомы, при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, зидовудин, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические JIC увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При длительном совместном использовании с другими НПВС повышается риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая гепатотоксичность. Длительное назначение в высоких дозах одновременно с салицилатами повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой снижается абсорбция аскорбиновой кислоты (примерно на 30%) и повышается ее выведение с мочой, снижается выведение АСК.Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид. При длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

Пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание аскорбиновой кислоты и ее усвоение.

Входящий в состав препарата парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, при приеме в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 5 пак./сут повышает биодоступность этинилэстрадиола; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов; увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот и увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды); снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов; повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме; уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов; при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина; при длительном применении и применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола, в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Передозировка

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола (20 и более пакетиков). Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки — промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Симптомы, обусловленные фенирамина малеатом: судороги, нарушение сознания, кома.

Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: диарея, тошнота, метеоризм, боль в области желудка, учащенное мочеиспускание, мочекаменная болезнь, бессонница, раздражительность, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся возбуждением, мышечной дрожью, потливостью, бледностью, расширением зрачков, рвотой, тахикардией, повышением АД).

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.